Er werd gemeld dat prins William van Groot-Brittannië misschien aan een haartransplantatie denkt.
De prins lijdt, zoals de meeste mannen die merken dat een groot deel van hun haar in de loop der jaren geleidelijk is verdwenen, aan androgene alopecia en is al een tijdje op zoek naar een manier om het te stoppen.
Mocht de prins besluiten om door te gaan met een transplantatie, dan zou hem waarschijnlijk worden geadviseerd om vooraf een medicijnkuur van zes maanden te volgen, bestaande uit gelicentieerde medicijnen zoals Aindeem, geproduceerd door het farmaceutische bedrijf Actavis, en Rogaine, geproduceerd door Johnson & Johnson .
De FDA-goedkeuringsprocedure
De Amerikaanse Food & Drug Administration heeft een streng proces dat alle medicijnen en medische hulpmiddelen moeten doorlopen voordat ze worden goedgekeurd.
Voordat een medicijn wordt goedgekeurd voor gebruik door de FDA, zijn er drie hoofdgebieden die in overweging worden genomen:
- De behandelingsopties en de doelconditie
- Voordelen en risico’s van klinische gegevens
- Strategieën om risico’s te beheersen
Er zijn vier belangrijke stappen in het proces, die 1) preklinisch zijn; 2) klinisch; 3) NDA-beoordeling; en 4) postmarketing.
De eerste stap, preklinisch, heeft alles te maken met ontdekking en screening. Dit is wanneer het medicijn wordt ontwikkeld, het medicijn in eerste instantie ex-vivo en op dieren wordt getest en de fabrikanten en sponsors de aanvraag Investigational New Drug (IND) indienen.
Tijdens de klinische stap vindt er meer diepgaande testen plaats. Er worden drie fasen gebruikt om het medicijn te testen. Waaronder:
Fase 1. Een kleine (minder dan 100) groep gezonde vrijwilligers om de veiligheid van het medicijn te testen, evenals hoe het wordt gemetaboliseerd en uitgescheiden.
Fase 2 Een nog grotere groep (100 tot 1000 mensen) wordt getest om de werkzaamheid van het medicijn te beoordelen. Deze mensen vormen de doelgroep en lijden aan de aandoening waarvoor het medicijn bedoeld is. Deze gecontroleerde onderzoeken kunnen een placebo of een vergelijkbaar medicijn bevatten (ook wel een gecontroleerd onderzoek genoemd).
Hairguard’s Ultimate Hair Growth Cheat Sheet is beschikbaar als gratis download
Fase 3 Grootste groep deelnemers (ruim duizend) vergeleken met de twee voorgaande fasen. Deze fase richt zich op veiligheid en werkzaamheid, doseringen en geneesmiddelinteracties. Het houdt ook rekening met hoe verschillende populaties door het medicijn kunnen worden beïnvloed.
Het is nadat de drie bovenstaande fasen zijn voltooid dat de FDA de door de fabrikant ingediende aanvraag zal beoordelen. Hierin staan de resultaten van alle onderzoeken.
Als het wordt goedgekeurd, gaat het medicijn naar de laatste stadia die betrekking hebben op de etikettering van het medicijn en de inspectie van de productiefaciliteit. Zodra het medicijn op de markt komt, moet de fabrikant of sponsor periodieke veiligheids- en werkzaamheidsgegevens indienen bij de FDA voor monitoring.
Rogaine (Mini)
Minoxidil was eerst bekend als Rogaine. Het is een vrij verkrijgbaar actueel medicijn dat hergroei bevordert en het kaal worden vertraagt.
Eind jaren 70 en begin jaren 80 werd minoxidil ontdekt om de haargroei te bevorderen. Minoxidil was destijds een oraal medicijn onder de naam Loniten. Het werd gebruikt om hypertensie (hoge bloeddruk) te behandelen.
Klinische studies toonden aan dat haargroei een bijwerking was en artsen begonnen het medicijn voor te schrijven aan patiënten die kaal waren.
Hoewel minoxidil aanvankelijk werd ontwikkeld als een oraal medicijn, liet het veelbelovende resultaten zien. Van het medicijn werd snel een actueel medicijn gemaakt. Het medicijn, nu bekend als Rogaine, werd in 1988 goedgekeurd door de FDA.
Hoe werkt minoxidil?
Volgens het laatste onderzoek heeft minoxidil tal van routes, waaronder:
- Inductie van arteriolaire vasodilatatie die de microcirculatie in de buurt van de haarzakjes stimuleert
- Inductie van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) expressie die de vascularisatie rond de haarzakjes verhoogt
- Activering van het prostaglandine-endoperoxidesynthase, een synthase dat de haargroei stimuleert
- Remming van androgeeneffecten op de androgeengevoelige haarzakjes
- De activering van bèta-catenine zorgt voor directe stimulatie van de haarzakjes, waardoor de anagene fase wordt verlengd.
Kortom, minoxidil ondersteunt de haarzakjes om zo de haargroei te bevorderen via typische biochemische processen.
Dus hoe effectief is minoxidil als behandeling tegen haaruitval?
Een studie suggereert dat 40% van de patiënten die 5% topisch minoxidil gebruiken voor de behandeling van kaalheid, haargroei zal ervaren. Een meta-analyse toonde gemiddelde verschillen in haargroei tussen de 2% en de 5% minoxidil-behandelingsgroepen.
Hoe lang kun je verwachten dat het duurt voordat je resultaat ziet?
De klinische respons kan tot zes maanden duren, en de resultaten pieken rond het jaar.
Minoxidil is veilig voor zowel mannen als vrouwen die last hebben van kaalheid. De meest voorkomende bijwerkingen zijn huidirritatie, hoewel deze vaak kunnen worden gemedieerd door het gebruik van een alcoholvrije minoxidil-formulering.
Propecia (Finasteride)
Propecia is de beste orale medicatie tegen haaruitval die er is.
Propecia is een oraal medicijn dat oorspronkelijk werd ontwikkeld als een behandeling voor goedaardige prostaathyperplasie (BPH), een medische aandoening die wordt gekenmerkt door vergroting van de prostaatklier. Het werkzame bestanddeel van het medicijn, finasteride, bleek al snel het effect te hebben van de behandeling van haarverlies bij patiënten met patroonkalende patiënten.
Hoe werkt Propecia?
Het medicijn is een bekende remmer van 5-alpha-reductase, het enzym dat verantwoordelijk is voor de omzetting van testosteron in dihydrotestosteron (DHT).
Als het gaat om mannelijke kaalheid, speelt DHT een belangrijke rol.
Of je nu gelooft in de DHT-theorie van haarverlies of de hoofdhuidspanningstheorie van haarverlies, je weet dat de aanwezigheid van DHT in de haarzakjes grote schade kan aanrichten voor mensen met een genetische aanleg voor haarverlies.
Omdat androgenetische androgenetische haarverlieslijders gevoeliger zijn voor DHT. Er wordt beweerd dat het een ontstekingsremmer is, maar het kan in feite ontstekingen en krimp van de haarzakjes veroorzaken bij vrouwen en mannen met kaalheid.
Als u de miniaturisatie niet behandelt, zult u merkbare haaruitval zien. Dit resulteert in het veelbetekenende patroon van kaalheid langs de haarlijn zoals gezien bij mannen.
Dus terug naar hoe Propecia kan helpen.
Propecia, zoals vermeld, remt het enzym dat DHT produceert. Met minder DHT in het lichaam, is er minder DHT bij de haarzakjes. Als zodanig behandelt Propecia de aandoening indirect door een van de belangrijkste triggers te verwijderen.
Er zijn echter enkele problemen met deze benadering.
Met een vermindering van DHT is er een potentieel voor seksuele bijwerkingen. DHT, een androgeen hormoon dat verantwoordelijk is voor secundaire mannelijke kenmerken, is de reden.
Bijwerkingen En Risico’s
Bijwerkingen kunnen zijn: verlies van libido, onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden, onvermogen of moeilijkheid om een orgasme te bereiken en verlies van ejaculatievolume. Deze bijwerkingen kunnen aanhouden zolang finasteride in gebruik blijft. In sommige gevallen kunnen ze zelfs aanhouden nadat finasteride is gestopt.
Hoewel het gebruik van finasteride bij vrouwen is onderzocht, zijn er aanzienlijke risico’s verbonden aan het gebruik. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten zich ervan bewust zijn dat het medicijn de ontwikkeling van een mannelijke foetus kan belemmeren.
Haartransplantatie
Houd er rekening mee dat een haartransplantatie geen remedie is voor haaruitval. Als u de oorzaak van uw haarverlies niet behandelt, zult u een herhaling van het probleem zien.
NeoGraft
NeoGraft is een semi-automatisch haartransplantatiesysteem. Het automatiseert het proces van folliculaire extractie, dat plaatsvindt tijdens een Follicular Unit Extraction (FUE) haartransplantatie.
De FUE-techniek wordt beschouwd als de gouden standaard bij haartransplantatiechirurgie. Deze procedure omvat het verwijderen van individuele haarzakjes van de donorplaats om ze in de ontvanger te transplanteren.
Dit in tegenstelling tot Follicular Unit Transplantation, (FUT), waarbij de follikels in strips werden geëxtraheerd.
FUE-resultaten zien er natuurlijker uit, zijn minder pijnlijk en hebben minder bijwerkingen.
Het NeoGraft-systeem heeft twee belangrijke voordelen: verhoogde nauwkeurigheid en snelheid. Een handmatige FUE-procedure is mogelijk, maar kan tot drie uur duren.
Het NeoGraft-systeem is goedgekeurd door de FDA.
ARTAS
Een meer geavanceerde haartransplantatietechniek is ARTAS.
De ARTAS-techniek is vergelijkbaar met NeoGraft voor FUE-haartransplantatie. Hoe de procedure wordt uitgevoerd, is wat het anders maakt.
NeoGraft, zoals hierboven vermeld, is halfautomatisch. Het apparaat is in de hand te houden, maar wordt nog steeds bestuurd door de chirurg. ARTAS is echter volledig geautomatiseerd. Deze techniek maakt gebruik van een robotarm om haarzakjes te extraheren en te transplanteren.
In 2011 keurde de FDA het ARTAS-apparaat goed voor haartransplantatie.
Welke Techniek Is Het Beste?
Als zowel NeoGraft als ARTAS zijn goedgekeurd door de FDA, hoe weet u dan welke techniek voor u geschikt is?
Beide procedures bieden minder risico en produceren meer natuurlijke resultaten dan traditionele haartransplantatiemethoden. Hoewel de robotarm nauwkeuriger is dan die van de chirurg, geven sommige mensen er de voorkeur aan dat een chirurg de procedure uitvoert.
Voor velen komt de beslissing echter neer op de kosten.
ARTAS is een geweldige optie voor degenen die het zich kunnen veroorloven. NeoGraft biedt echter in de meeste gevallen vergelijkbare resultaten met een lager prijskaartje.
Lasertherapie Op Laag Niveau
U bent misschien niet geïnteresseerd in zo’n dramatische procedure als een haartransplantatie. Low-Level Laser Therapy (LLLT) is een goede optie.
LLLT is een behandeling waarbij low-level lasers worden gebruikt om de haarzakjes te stimuleren. Wat betekent het om te stimuleren?
Het gespeculeerde mechanisme waardoor LLLT naar men aanneemt de haargroei bevordert, is het stimuleren van epidermale stamcellen. Er is gesuggereerd dat stimulatie van de stamcellen in het uitpuilende gebied van de haarzakjes leidt tot differentiatie en proliferatie.
In de eenvoudigste bewoordingen bevordert het de haargroei in de anagene fase door de proliferatie van dermale papillacellen.
Hoe effectief is LLLT bij het behandelen van haarverlies?
Een 2016 evidence review omvatte talrijke onderzoeken die LLLT en hun effect op de haargroei onderzochten. Deze beoordeling omvatte studies van 2 in vitro, 7 dieren en 12 klinische.
Volgens de auteurs van de review hebben we geconcludeerd dat LLLT veilig en effectief is voor patiënten die lijden aan MPHL of FPHL.
Low-level lasers worden al jaren gebruikt in de dermatologie. Ze werden echter in 2007 goedgekeurd voor de behandeling van haaruitval.
FDA-goedkeuring wordt verleend aan veel LLLT-apparaten. U kunt deze apparaten gebruiken als doppen, kammen of toverstokken.
Bijwerkingen En Risico’s
De bijwerkingen van LLLT voor haarverlies waren minimaal, zoals uit de review bleek. Deze omvatten:
- Hoofdpijn
- Huidpijn en brandend gevoel
- Acne
- Roodheid
- Milde gevoelloosheid
Deze bijwerkingen kunnen na verloop van tijd verminderen. Raadpleeg uw arts als een van deze bijwerkingen aanhoudt.
Als u vatbaar bent voor gezwellen of kwaadaardige tumoren op de hoofdhuid, kunt u het gebruik van LLLT-apparaten het beste vermijden, omdat lasers op laag niveau de groei kunnen stimuleren.
Toekomstige Behandelingsmogelijkheden
Omdat genetisch haarverlies zo vaak voorkomt, wordt er verder onderzoek gedaan naar de mogelijke behandelingen en methoden. Dit betekent dat er altijd een mogelijkheid is dat er in de nabije toekomst nieuwe medicijnen en procedures op de markt komen.
Wat zijn enkele opties die mogelijk in de pijplijn komen voor 2022 en daarna?
Dutasteride
Net als veel andere mogelijke middelen tegen haarverlies is dutasteride door artsen voorgeschreven voor off-label behandeling als haarverminderingsmedicijn. Hoewel het medicijn nog niet door de FDA is goedgekeurd voor dit gebruik, is het goedgekeurd voor de behandeling van prostaatvergroting.
Dit is niet veel anders dan finasteride.
Dutasteride werkt als een remmer van 5-alpha-reductase.
Net als finasteride remt dutasteride het enzym 5-alpha-reductase dat de aanmaak van DHT vertraagt. Dit veroorzaakt lagere niveaus van DHT door het hele lichaam.
Finasteride en Dutasteride delen hetzelfde mechanisme, maar dutasteride bleek effectiever te zijn in het verlagen van de DHT-spiegels. Waarom? Het richt zich op alle drie de typen (5-alpha-reductase) en niet alleen op finasteride.
Als het gaat om het omzetten van testosteron naar DHT, zijn er twee soorten (of isozymen) die een rol spelen: Type I en Type II. Finasteride remt alleen type II en III, terwijl dutasteride alle drie de isozymen remt.
Dit betekent dat dutasteride de DHT-niveaus verder kan verlagen door zich specifiek te richten op de isozymen die betrokken zijn bij de productie ervan.
U vraagt zich misschien af: Betekent verhoogde werkzaamheid noodzakelijkerwijs ergere bijwerkingen?
Volgens onderzoekers lijkt Dutasteride een betere werkzaamheid te bieden dan finasteride bij de behandeling van AGA. Beide geneesmiddelen hebben vergelijkbare bijwerkingen, vooral op het gebied van seksuele disfunctie.
JAK-remmers
Het is van cruciaal belang om de oorzaak van haaruitval aan te pakken als u dit wilt voorkomen.
Alopecia androgenetica wordt veroorzaakt door een genetische aanleg voor DHT-gevoeligheid. Dit wordt nu verondersteld te worden veroorzaakt door chronische hoofdhuidspanning, hoewel er andere theorieën bestaan.
Alopecia areata, een veelvoorkomende oorzaak van haaruitval, is een andere. Men denkt dat het een overactieve immuunrespons veroorzaakt. Haarzakjes worden door het lichaam aangezien voor vreemde indringers en vallen ze aan. Dit resulteert in kalende plekken op de hoofdhuid en in extreme gevallen tot haarverlies over het hele lichaam (alopecia universalis).
Dit is het type haarverlies dat JAK-remmers mogelijk kunnen behandelen.
Janus kinase, of kortweg JAK, is een groep enzymen waaronder JAK1, JAK2, JAK3 en tyrosinekinase 2 (TYK2). Deze enzymen bestaan als receptoren op het celoppervlak.
Ontstekingsremmende moleculen, cytokinen genaamd, die binden aan celreceptoren en JAK-enzymen activeren wanneer een immuunrespons wordt geactiveerd door het immuunsysteem, binden eraan. Dit zorgt ervoor dat de afweer van de gastheer wordt gemobiliseerd, wat leidt tot een toename van het aantal witte bloedcellen.
Hoewel JAK-enzymen een essentiële taak vervullen, kunnen ze ook de haargroei belemmeren.
Het kan mogelijk zijn om haaruitval te voorkomen door het gebruik van JAK-remmers (ook bekend onder de naam jakinibs).
FDA heeft op dit moment twee JAK-remmers goedgekeurd.
Ruxolitinib, ook bekend als Jakafi, werd in 2011 goedgekeurd. Tofacitinib werd in 2012 goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige reumatoïdeartritis.
Hoewel JAK-remmers nog niet zijn goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van alopecia areata (alopecia keratina), zijn er klinische onderzoeken gaande.
Hoewel het op dit moment alleen speculatief is, is er hoop dat JAK-remmers ook de haargroei kunnen stimuleren bij patiënten met alopecia androgenetica. Het kan mogelijk zijn door stimulatie van haarkiemen, folliculaire stamcellen en dermale papillacellen.
Stamcellen
Stamcelonderzoek is vaak controversieel genoeg om ervoor te zorgen dat sommige mensen het helemaal afwijzen. Wat als stamcellen uit je lichaam kunnen worden gebruikt om beschadigde haarzakjes te herstellen en nieuwe te regenereren? Dit is de toekomst van stamcelonderzoek voor haargroei.
Stamcellen hebben geen specifieke functie. Ze kunnen zich delen en reproduceren om 1) nieuwe stamcellen of 2) een ander type cel te worden.
Wat kan stamceltransplantatie doen om de haargroei te bevorderen?
Een belangrijk voordeel dat aan stamceltransplantatie wordt toegeschreven, is het vermogen van de stamcellen om beschadigde weefsels in het gebied te herstellen. Ze kunnen ook in staat zijn om te transformeren in dermale papillacellen (DPC’s), die essentieel zijn voor nieuwe haargroei. Ze kunnen ook worden gebruikt om nieuwe follikels te laten groeien.
Nu vraagt u zich misschien af hoe stamceltransplantatie wordt uitgevoerd. Er zijn twee manieren.
De eerste manier omvat het verwijderen van stamcellen uit het lichaam van de patiënt, meestal uit vetweefsel. De stamcellen worden gescheiden van het vet en vervolgens rechtstreeks in de hoofdhuid van de patiënt geïnjecteerd.
De procedure is poliklinisch en duurt ongeveer drie uur. FDA heeft de procedure ook goedgekeurd als een Investigational New Drug Application. Hoewel het niet algemeen verkrijgbaar is, zijn er haarverliesspecialisten die deze procedure momenteel uitvoeren.
De tweede manier is vergelijkbaar met een standaard haartransplantatie.
De stamcellen worden met behulp van een ponsbiopsie uit de hoofdhuid van de patiënt genomen. De centrifuge wordt gebruikt om de stamcellen van het weefsel te scheiden.
Nadat ze zijn gescheiden, kunnen ze in een laboratorium worden gebruikt om nieuwe haarzakjes te produceren. Nadat ze volwassen zijn geworden, wordt het haar vervolgens op de hoofdhuid van de patiënt getransplanteerd.
Hoe zit het met bijwerkingen?
Vanaf nu lijken bijwerkingen minimaal en omvatten infectie en bloeding op de plaats van extractie en transplantatie. Dit zijn de meest voorkomende bijwerkingen van een haartransplantatie.
Het is waar dat de voorlopige resultaten veelbelovend zijn. Een studie toonde een toename van 29 procent in haardichtheid 23 weken na stamceltransplantatie. Er moet nog veel onderzoek worden gedaan, ook al is de FDA-goedkeuring in afwachting.
WAY-316606
Het medicijn WAY-316606 werd oorspronkelijk geformuleerd voor de behandeling van osteoporose, een aandoening die fragiele botten veroorzaakt en de vatbaarheid van een persoon voor fracturen verhoogt.
Al snel werd ontdekt dat het medicijn een positief effect had op de haargroei. Als zodanig is het een ontwikkeling en goedkeuring, aangezien een actueel medicijn tegen haarverlies de laatste jaren aan de gang is.
Dit is hoe het werkt.
WAY-316606 is een remmer voor het uitgescheiden Frizzled Related Protein
Het eiwit SFRP1 moduleert de Wnt-signaleringsroutes. Deze routes, en meer specifiek de canonieke route, leiden tot de regulatie van gentranscriptie, wat cruciaal is bij het bepalen welke rol genen zullen spelen.
De Wnt-signaalroute is verantwoordelijk voor de haargroei. Het zorgt ervoor dat celdifferentiatie verloopt zoals het hoort.
Celdifferentiatie is een proces dat optreedt als haarzakjes zich ontwikkelen en de bijbehorende haren. Dit vindt plaats in de dermale papilla (DP), die in wezen de basis van de follikel is.
Tijdens dit proces worden eiwitten geproduceerd en afgeleverd in verschillende delen van de follikel. Overexpressie van bepaalde eiwitten, met name SFRP1, kan echter leiden tot versnelde cycli en structurele defecten van de haarstreng.
Als dit niet wordt onderbroken, kan dit leiden tot miniaturisatie van de follikel.
Het gebruik van een SFRP1-remmer zoals WAY316606 vertraagt de overexpressie van SFRP1. De haarcyclus kan dan in een gereguleerd tempo doorgaan, wat het afstoten van de telogene fase vermindert en meer follikels aanmoedigt om in de anagene fase te blijven.
Er zijn zorgen over wat dit medicijn zou kunnen betekenen voor het risico op kanker, aangezien een medicijn dat de Wnt-signaleringsroute reguleert, de risico’s ernstig zou kunnen verhogen.
Hoewel er enkele proeven zijn geweest, is het nog niet duidelijk of FDA-goedkeuring zal worden verleend voor WAY316606.
Conclusie
Het goedkeuringsproces van de FDA is lang en inspannend. Hoewel er enkele administratieve hindernissen zijn die het goedkeuringsproces kunnen vertragen, zijn de belangrijkste fasen en fasen ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid voor alle patiënten te garanderen.
Alleen finasteride (het door de FDA goedgekeurde medicijn tegen haaruitval) en minoxidil (het door de FDA goedgekeurde medicijn ervoor) zijn beschikbaar. Er zijn echter ook procedures, zoals NeoGraft en LLLT, die ook door de FDA zijn goedgekeurd voor gebruik bij de behandeling van haarverlies. Toekomstige mogelijkheden zijn eindeloos en kunnen binnen enkele jaren werkelijkheid worden.
